尼达尼布(Nintedanib)作为一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断多条导致肺纤维化及肿瘤生长的信号通路发挥作用。尼达尼布(Nintedanib)于2014年获得美国FDA的批准,可用于特发性肺纤维化,2020年3月,它被批准在美国用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病。 肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,会导致肺组织逐渐硬化并出现瘢痕化,进而损害肺功能。尼达尼布可以减缓疾病的进展,虽然无法治愈IPF,但它能显著改善患者的生活质量。
适用症:治疗特发性肺纤维化(IPF) 其他间质性肺疾病 进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病用法用量:推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。剂量可以根据患者的耐受程度进行调整。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎。不良反应:尼达尼布的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重减轻和高血压等。严重不良反应包括心律失常、胃肠道出血等。尼达尼布可能导致肝功能异常,表现为黄疸、乏力、恶心等症状。一旦出现此类症状,应立即停用尼达尼布,并进行肝功能检测和治疗。
注意事项:服药期间需定期检测肝功能,天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤迹象时,可选择继续低剂量服用或停药。当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤体征或症状时,应停药。轻度至中度肾损伤患者的起始剂量无需调整;重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者尚需研究。吸烟可减少尼达尼布的暴露量,降低疗效。建议患者提前戒烟,服药期间避免吸烟。药物相互作用:尼达尼布是转运蛋白P糖蛋白的底物,其将吸收的物质移回肠腔。已知P-糖蛋白抑制剂酮康唑可将尼达尼布的血浆水平提高18倍。其他抑制剂,如红霉素或环孢菌素,有望发挥类似作用。另一方面,P-糖蛋白诱导剂利福平可将尼达尼布血浆水平降低一半;其他诱导剂,例如卡马西平,苯妥英钠或圣约翰草也可能降低血浆水平。
综上所述,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面显示出良好的疗效,但同时也存在一些副作用和注意事项。患者在使用时应遵循医生的指导,并在出现不良反应时及时调整剂量或停药。
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