作为全球首个获批的GLP-1药物，司美格鲁肽（Semaglutide）因此受到全球关注。 PIONEER是一项基于司美格鲁肽片的3期系列临床研究。其中，PIONEER 11研究旨在比较在饮食运动血糖控制不佳的、中国人群为主的T2DM患者中，司美格鲁肽片单药治疗与安慰剂的有效性和安全性。 在该研究中，未使用过降糖药物的受试者被随机分配到司美格鲁肽片组或安慰剂组，其中75%的受试者为中国患者。 在治疗第26周时，中国亚组的司美格鲁肽片组的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅均显著优于安慰剂组（p<0.0001），其中，司美格鲁肽片14mg剂量组HbA1c降幅达到1.6%。上述剂量组中，达到HbA1c<7%目标的患者比例最高达92.3%。 在管理体重方面，第26周时，中国亚组的司美格鲁肽片7mg、14mg剂量组体重均明显降低，显著优于安慰剂组（p<0.05）。在有意义减重（体重降幅≥5%）的患者比例方面，PIONEER 11获得的比例最高达37.1%。 由此可见，在以中国人群为主的、既往未使用过降糖药的T2DM患者中，与安慰剂相比，司美格鲁肽片单药治疗不仅能够有效降糖，对于患者体重管理也具有显著影响，同时安全性和耐受性良好。

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